· 前言 ·

        在无菌制药、高等级洁净室环境监测中，粒子计数的准确性、稳定性、合规性直接决定产品安全与 GMP 审计结果。普通前散射、侧散射粒子计数器易出现小粒径丢数、异形粒子误判、数据漂移等问题，难以满足严苛标准。而美国药典（USP）明确推荐全散射光学原理，并将Climet作为该原理的标杆品牌，其独家全散射金属椭球镜光学系统从原理层面突破测量极限，完美契合 ISO 21501-4 最高计量规范，成为全球药企公认的 “精准保障型” 粒子监测设备。

· 全散射原理是什么？·

1、全散射原理解析

全散射检测原理可实现 360 度无死角全方位收集粒子各个方向产生的散射光信号，收光覆盖面广，不存在信号采集盲区。无论粒子呈现何种外形结构，或是在气流中处于任意悬浮运动朝向，都能完整捕捉其全部散射光源，彻底规避粒子形态与摆放角度带来的检测偏差。该采集方式信号采集量大、信号强度充足，信噪比表现优异，检测灵敏度更高，得出的粒径判定与粒子计数结果贴合真实工况，数据稳定性与重复性极强，完全契合制药无菌车间等高等级洁净区域严苛的环境监测标准。

	前散射方式 仅采集小角度前向光，小粒径易丢失、粒子姿态影响大。
	侧散射方式 仅采集侧向光，信号弱、信噪比低，灵敏度不足。

        粒子计数应采用能全方位捕获散射光、消除粒子形态与朝向影响的光学检测原理，以保证临界粒径计数准确、数据可追溯、可审计。

        全散射360° 全方位捕获散射光，信号无死角、不受粒子形状 / 朝向干扰，计数最真实、最稳定。（美国CLIMET粒子计数器是独特应用的全散射原理专利产品，其他设备目前仅应用到测散射）。

· CLiMET全散射光学缔造者 ·

        CLiMET 作为粒子计数器的世界领导者，拥有 62 年品牌历史与数十项专利技术，是全球粒子计数领域的开创者。其核心壁垒在于独家全散射金属椭球镜光学腔：

· 专利椭球镜全方位集光

· 独有玻璃透镜 + 镀铑（Rh）镜面

· 光路纯净零杂光

· 全场景覆盖：适配制药洁净区全生命周期验证管控 ·

	美国CLiMET便携式粒子计数器核心参数 · 流量:28.3,50,75,100L/min · 粒径:0.3,0.5,1,3,5,10,25um · 不锈钢无缝外壳，耐受VHP · 认证达到IS03级排气 · 多级用户权限 · 360°可视可听环形报警灯 · LCD触摸屏，可指间缩放 · 21 CFR Part 11认证

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