近日,天津盛源科技有限公司检测工程师团队奔赴深圳某制药企业,开展无菌隔离器气流流型可视化现场检测工作,助力企业完善无菌生产环境验证,满足 GMP 合规要求。
隔离器作为无菌制药核心屏障设备,内部气流组织状态直接决定无菌生产风险控制水平,气流流型测试是隔离器确认与再验证中的关键项目。本次现场检测,工程师团队搭载盛源自研 CRF-2A 醇类烟雾发生器实施气流可视化试验。

CRF-2A 醇类烟雾发生器采用超声波雾化技术,无高温热源,避免热浮力干扰气流轨迹;雾化粒径适中,烟雾跟随性优异,示踪介质为医药级醇类,挥发迅速、无残留污染,适配无菌隔离器密闭工况。测试过程中,设备稳定输出示踪烟雾,直观呈现隔离腔体内部气流走向,清晰识别是否存在涡流、气流死角、气流短路等风险,工程师同步全程影像记录,完整采集静态、模拟操作动态工况下的气流数据。

现场检测严格遵循医药洁净环境气流可视化相关技术规范,结合药企生产工艺特点,覆盖隔离器关键操作区域,精准完成各项验证观测。检测团队凭借成熟的现场验证经验与自研专业检测设备,高效完成本次测试任务,为客户输出可用于审计核查的完整测试资料。

天津盛源科技深耕洁净环境检测设备研发与验证技术服务,持续面向制药行业提供气流流型测试、洁净设施验证一体化解决方案。未来公司将持续推进检测设备迭代升级,依托设备自研优势与标准化现场服务能力,为全国各地医药企业洁净环境合规验证提供坚实技术支撑,守护无菌药品生产安全。